
佳禕國際有限公司
產品資訊檔案
Product Information File(簡稱PIF)
PIF代辦服務
專業代辨助您合法上架無後顧之憂
完整建檔 / 法規遵循 / 高效審查
代辦流程
1提供成分表審查,初步查可否申請
提供成分表、香精
2資料收集
提供產品配方、原料資料、安全性報告等基本資訊
3文件整理
符合法規格式撰寫、檢查缺漏
4安全性評估簽署
專業人員進行毒理與風險評估,簽署安全評估報告
5建檔與備查
上傳至主管機關備查
6取得PIF文件
符合台灣法規文件資料&上架商品
PIF(Product Information File)為產品資訊檔案
是化妝品在台灣或歐盟合法上市的必要文件
我們提供完整的代辦服務,從配方確認到法規審核,協助您節省時間與風險
適用對象:進口商、自有品牌、OEM/ODM客戶
符合法規:台灣《化粧品衛生安全管理法》、歐盟 EC 1223/2009
提供 OEM/ODM 客戶專屬報價與快速時程
配合內部研發資料,快速完成文件整合
常見問答
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Q1:什麼是 PIF?為什麼需要它?
PIF 是產品資訊檔(Product Information File),是依據台灣《化粧品衛生安全管理法》規定,所有化妝品產品皆需備存的資料,供政府稽查使用。若未建檔或不完整,可能面臨罰鍰及產品下架
Q2:產品需要做 PIF?
所有上市販售的化妝品皆須建檔,包括保養品、彩妝、染髮劑、防曬、除毛產品等。不論是台灣製造或進口產品,都須依規建檔備查
Q3:PIF 是申請還是備查?
PIF 是備查制度,但須由品牌商或責任廠商建檔保存十年。政府抽查時,必須立即提供完整檔案
Q4:從國外進口商品,代理商需要建 PIF 嗎?
是的,若您是負責在台灣販售的責任業者,即使產品來自國外,也需由您負責建檔。可由我們協助代辦,包含翻譯與法規整理
Q5:一份 PIF 可用於多個產品嗎?
每個產品需個別建檔。即使是不同香味、不同包裝規格,也應分開建檔以符合規範
Q6:PIF中的16項資料
一、產品基本資料:產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造 廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊
二、完成產品登錄之證明文件
三、全成分名稱及其各別含量
四、產品標籤、仿單、外包裝或容器
五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書
六、製造方法、流程
七、使用方法、部位、用量、頻率及族群
八、產品使用不良反應資料
九、產品及各別成分之物理及化學特性
十、成分之毒理資料
十一、產品安定性試驗報告
十二、微生物檢測報告
十三、防腐效能試驗報告
十四、功能評估佐證資料
十五、與產品接觸之包裝材質資料
十六、產品安全資料聯絡我們
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